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      88体育官方登录-开辟国际先进药械进入中国的新通道

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        中新社海口7月15日电 题:开辟国际先进药械进入中国的新通道——海南省药监局局长贾宁谈临床真实世界数据应用试点

        中新社记者 杨旭

        临床真实世界数据应用试点是海南推进自由贸易港建设的一项重大制度创新,是国家药品监管科学计划的重要组成内容。

        “临床真实世界数据,通俗讲,就是指来自现实医疗环境的、传统临床试验以外的数据,反映的是实际诊疗中患者健康状况和医疗服务过程,数据评价结论可以更好地反映药械的实际使用效果。”海南省药监局局长贾宁在接受中新社记者专访时解释说。

        贾宁介绍,2018年,国务院赋予海南省全国唯一的临床急需进口医疗器械和药品(不含疫苗)的审批权,允许在博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称乐城先行区)使用国内尚未注册、国外已经上市的创新药械产品。

        截至2020年6月9日,乐城先行区进口特许药械品种首例突破100例、可用肿瘤创新药及罕见病药达100种,在满足国内患者就医用药的同时,也产生了弥足珍贵的临床真实世界数据。在国家药监局的指导下,海南省药监局开拓创新、着力探索将这些数据转化为真实世界证据,用于产品在中国的注册审批的方法和途径,为全国药械审评审批制度改革积累经验、探索方法,为提速全球创新药械产品在中国的可及性提供新途径、新方案。积极主动为自贸港做贡献,助力博鳌乐城先行区发展。

        据了解,国家药监局对乐城先行区开展临床真实世界数据应用试点高度重视,将其列为药品监管科学行动计划的一个重要组成部分,海南省政府将开展“临床真实世界数据应用”列为海南自贸区(港)建设的制度创新19项重点工作之一。

        贾宁表示,在试点工作中,海南省药监局邀请一批国内真实世界数据研究及相关领域诊疗技术领先的技术团队,从研究方案设计到研究结果评估全程参与,提供规范化、专业化、标准化指导,确保试点工作顺利实施。

        试点工作需要药械厂商配合,海南省药监局广泛发动国际药械厂商参与,扩大允许使用临床急需进口医疗器械的医疗机构数量,为试点工作提供有力支持。

        “试点工作正在释放临床真实世界数据应用的制度创新红利。”贾宁充满信心地说。今年3月,国家药监局批准了美国一家公司青光眼引流管产品的注册,这是中国首个使用境内真实世界数据获批上市的医疗器械。该产品的获批,为今后真实世界证据在医疗器械注册审批中的应用起到了先行先试的作用。第二批医疗器械产品试点开始不久,就有30家企业的47个产品申报,是第一批试点产品申报数量的4.7倍。

        贾宁说,试点也开辟了国际先进药械产品进入中国的新通道,为国内病患用药械提供了更多更新的选择。使用临床真实世界数据用于产品注册上市,有效缩短了全球创新药械进入中国市场的时间,降低进入中国市场的成本,调动了国际药械厂商的积极性,从而推动国际先进药品、医疗器械进入中国市场,让更多的中国病患受益于全球最先进的药械产品。

        开展真实世界临床数据研究试点后,乐城先行区临床急需进口医疗器械的使用量快速提升,2019年12月单月的临床急需进口医疗器械使用量就达上年同期的21倍,使用人数达上年同期的24倍。人工角膜移植这类手术,患者如果到国外做同类手术需要费用约20万元人民币,但在海南只需几万元人民币,极大减轻患者负担。

        目前,有12家全球领先的医药企业与乐城监管局签订合作协议,一家全球顶尖医药企业在乐城先行区设立了真实世界研究中心,有利于将乐城先行区打造成为国外先进药械产品进入中国的门户、国际先进药械产品的展示中心和国内医护人员使用国际先进医疗设备和技术的培训中心。(完)

      【编辑:黄钰涵】

      88体育官方登录-美媒:外资流入创记录 中国市场成投资者避风港

      88体育官方登录-美媒:外资流入创记录 中国市场成投资者避风港

      (原标题:美媒:外资流入创记录,中国市场成投资者避风港)

      美国《华尔街日报》7月14日文章,原题:外国投资者涌入中国主权债券避险 寻求躲避市场动荡的投资者已找到一个新的避风港:中国主权债券。

      根据司尔亚司数据信息有限公司的资料,今年第二季度外资流入人民币计价中国国债的速度为2018年末以来最快。当季外资流入规模超过4.3万亿元,是有记录以来的最高水平。

      近年来中国国债的外资持有比例一直在上升。投资者认为,中国债券市场相对较高的收益率和稳定性具有吸引力。

      根据金融市场数据提供商Refinitiv的数据,今年4月,10年期中国主权债券收益率跌至十多年来的最低点,与年初相比下降了逾0.5个百分点。由于债券收益率下降时价格会上涨,在股市和风险更高的债券市场下跌之际,这对投资者来说是一笔意外之财。

      即便如此,中国的收益率也明显高于全球其他大经济体发行的政府债券。中国10年期国债目前的收益率为3.118%,相比之下美国为0.597%,日本为0.023%,德国为负0.515%。

      瑞士私人银行集团隆奥最近增持了中国国债。中国以前是其新兴市场配置的一部分,但从7月开始,这家资产管理公司为中国债券单独设立了一个类别。隆奥首席投资官莫尼尔说:“就国债发行而言,我们将中国视为避风港。”(作者安娜·赫滕斯坦)

      美国市场观察网站7月14日文章,原题:中国股市刚刚上涨了6%。这是一件好事,西方人应该感到高兴

      过去几周世界第二大经济体的市场狂热,可能并不像持怀疑态度的西方观察人士所认为的那样与实体经济脱节。这些变化甚至可能对两国都有利。

      资产管理公司VanEck的首席执行官让·范艾克说:“我认为,如果不是因为现在基本面良好,仅靠散户投资者是无法推动市场的。这里所说的‘基本面’是指央行政策、财政政策和企业增长。”

      虽然西方观察家们对中国经济可能迅速恢复持怀疑态度,但PNC金融服务集团的高级经济学家比尔·亚当斯表示,比起其他许多国家,中国抵御疫情冲击更好。他表示,中国一直在努力将经济向服务业转型,但与美国相比,中国仍然更依赖制造业。疫情并没有对生产方面的经济造成太大的打击,中国经济因此能够更快地反弹。而在服务业领域,中国经济的数字化程度也比大多数西方经济体高。

      “当出现危机时,中国有工具随时可以防止企业破产,并对居民家庭提供一定的支持。政治上也不存在干预的阻力。”亚当斯说。中国还有“更积极的公共卫生应对措施”,中国政府愿意也有能力追踪新冠肺炎感染者。

      本文来源:环球网 作者:安德里亚·利奎尔责任编辑:李曦_NN2587

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      责任编辑:李思阳

      88体育官方版-耀才证券植耀辉:港股维持上落市 金蝶国际有待观察

      88体育官方版-耀才证券植耀辉:港股维持上落市 金蝶国际有待观察

        耀才证券研究部总监 植耀辉

        投资者观望美股业绩表现,令恒指昨日有所回落。不过,在“资金市”下,暂仍难言大市炒作已完。而且隔晚美股又憧憬药厂研发疫苗有良好进展而有所反弹,故短期仍会维持上落市格局。

        当然,近期个别板块仍见炒作,游戏相关股份便是其中之一。该板块上周被炒起有不少原因,但大分因素可能是与早前应用分析平台Sensor Tower统计资料显示,国内30家手游发行商上月全球收入超16.5亿美元有关;另外,踏入7月份传统暑假旺季,各大游戏商亦摩拳擦掌,推出更多重磅新作,令“宅经济”股份受到追捧。不过行业有另一消息亦值得分享,就是腾讯(00700)有意收购或私有化乐游科技(01089)。

        腾讯近年在游戏市场动作多多不是新鲜事,反而焦点落入乐游身上。乐游主要业务为游戏开发及发行,而最大卖点就是自家开发及发行之网络游戏Warframe。根据公司资料,该游戏自2013年3月推出后一直为全球最受欢迎之免费游戏,截至去年底之注册用户人数达5,746.5万。由于拥有相当高“人气”,近年乐游多次成为被收购对象,在腾讯之前便有创梦天地(01119)及于深交所上市之浙江世纪华通(深交所:002602)曾进行洽购。不过或者是“皇帝女不忧嫁”,亦可能是出价未满意关系而一直未见成事。事实上,Sony亦对乐游虎视眈眈,腾讯过去收购出手亦较“松”,且看今次乐游会否找到“真爱”!至于乐游现价是否值得吸纳,则要视乎最终出价而定。所以暂时还是抱观望态度为佳。

        除了游戏板块外,软件股亦受投资者热烈追捧,不少股份年初至今动辄倍升,金蝶(00268)便是其中之一。不过,该公司上周宣布上半年业绩盈转亏,便令其股价连续两个交易日下跌。看其盈警相关通告,集团亦指是与“战略规划进行业务模式调整”有关。金蝶现时业务重心为ERP,亦即企业资源计划(Enterprise Resource Planning)。然而集团近年已表明会转型为一云服务供应商,目标是2020年云业务占集团总营收60%。

        事实上,近年金蝶业绩表现并不算十分理想,去年上半年如撇除其他收入(包括增值税退还及租金收入等),更已录得经营亏损。不过,作为集团未来关键业务,云业务增速始终较强劲,去年同比增长便达到54.7%,今年上半年增速稍为放慢,但亦有40-50%增长。只是相关业务现时仍处于亏损状况,而且由于须继续加大研发及推广,相信金蝶未来一段时间仍会受此影响而令盈利状况变得不稳定。

        尽管如此,其股价去向之关键可能仍是北水──周一(13/7)金蝶股价一度急跌近11.6%,收市跌幅不足3%,同日金蝶港股通(沪)成交额7.93亿元,占当日总成交52%以上,而净买入则达4.46亿元。始终在资金市下,估值是否合理可能又是另一回事了。

        笔者并未持有相关股份

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      责任编辑:李双双

      88体育官方登录-20亿用户受影响:即时通讯工具WhatsApp宕机近一小时

      88体育官方登录-20亿用户受影响:即时通讯工具WhatsApp宕机近一小时

        原标题:即时通讯工具WhatsApp宕机近一小时,20亿用户受影响 来源:界面

        15日消息,The Verge报道,即时通讯应用WhatsApp在美国东部时间下午4点左右出现服务中断,用户在近一个小时内无法通过该服务发送或接收消息。

        Facebook旗下即时通讯应用WhatsApp很少出现服务中断的情况,而这是一年多来首次出现重大中断。WhatsApp与Instagram连同Facebook去年宕机了约两个小时。

        Facebook在今年早些时候透露,WhatsApp现在拥有20亿用户,高于2018年的15亿和2016年的10亿用户。该聊天应用程序在欧洲、印度和巴西很受欢迎。

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      责任编辑:薛永玮

      西安事变为什么成为时局转换的枢纽?

      1936年12月12日,张学良、杨虎城两位将军在苦苦劝谏蒋介石停止内战、一致抗日无效后,发动兵谏,扣押了蒋介石等人。中共中央得知消息后,经过认真研究,提出应抓住西安事变的有利时机,将局部的抗日民族统一战线转变为全国性的抗日民族统一战线,不应将反蒋与抗日并立,主张和平解决西安事变。应张、杨的邀请,中共中央派遣周恩来、叶剑英、林伯渠等前往西安,和张、杨一起同蒋介石及南京方面的代表谈判。蒋介石终于承诺“停止剿共,联红(军)抗日”,西安事变得以和平解决。从此,十年内战基本结束。
        对于西安事变的历史意义,毛泽东在中共七大作《论联合政府》的报告时说:“西安事变的和平解决成了时局转换的枢纽:在新形势下的国内的合作形成了,全国的抗日战争发动了。”
        西安事变是中国共产党倡导建立抗日民族统一战线的结果。从1935年夏天起,日本帝国主义以吞并华北的河北、山东、山西、察哈尔、绥远5省为目的,制造了一系列侵略事件,史称华北事变。中华民族面临更为严重的生存危机,整个华北危在旦夕。在这样的情况下,中国共产党开始调整自己的政策。1935年8月,驻共产国际的中共代表团以中华苏维埃共和国中央政府和中国共产党的名义,草拟了《为抗日救国告全体同胞书》(即《八一宣言》),不久公开发表。宣言呼吁全国各党派、各军队、各界同胞,应当有“兄弟阋于墙而外御其侮”的真诚觉悟,不论过去和现在有任何政见和利害的不同,有任何敌对行动,都应当停止内战,集中一切国力去为抗日而奋斗。
        1935年12月,中共中央政治局在陕北的瓦窑堡召开扩大会议,着重批判了党内存在的关门主义,针对形势的变化,不失时机地制定了抗日民族统一战线的政策。瓦窑堡会议后,中共中央加紧了对张学良、杨虎城及其东北军和第十七路军的争取工作,并与之结成了“三位一体”的统战关系,抗日民族统一战线首先在西北地区取得了成功。1936年下半年起,党在山西的上层统一战线工作也成绩显著,成立了实际由党领导的山西抗日团体牺牲救国同盟会,把山西抗日救亡运动推向了高潮。
        1936年5月5日,毛泽东和朱德以中华苏维埃人民共和国中央政府主席、中国人民红军革命军事委员会主席的身份,公开发表关于《停战议和一致抗日通电》,公开放弃反蒋口号,实际上将“抗日反蒋”政策转变为“逼蒋抗日”政策。6月20日,中共中央就停止内战一致对外致电国民党五届二中全会,明确表示“国民党中任何领袖、任何委员起来抗日救国,我们同样愿意用全力支持他们”,中国共产党随时准备与他们进行合作救国的谈判。8月25日,中共中央发出致国民党中央并转全体国民党党员的信,倡议在抗日的大目标下,国共两党实行第二次合作。9月1日,中共中央发出《关于逼蒋抗日问题的指示》,强调目前中国的主要敌人是日本帝国主义,把日本帝国主义与蒋介石同等看待是错误的,“抗日反蒋”的口号也是不适当的,“我们的总方针,应是逼蒋抗日”。
        “逼蒋抗日”的方针无疑是正确的。蒋介石是国民党最大的实力派,中国抗日如果没有其参加是难以想象的。问题是经过长征,虽然红军的骨干力量得以保存,但人数大减,如果没有张学良、杨虎城的配合,对于顽固反共的蒋介石来说,要使其停止对红军的进攻,转而同共产党合作共同抗日还是有很大难度的。
        在此关头,发生了震惊中外的西安事变,蒋介石被迫接受停止“剿共”政策、联合红军抗日等六项条件,西安事变得以和平解决,从而结束了长达近十年的国共内战,实现了中共中央“逼蒋抗日”的战略目标,全国性的抗日民族统一战线初步形成。虽然此后蒋介石在联共的问题上有所反复,但国共第二次合作已是大势所趋。正如习仲勋在西安事变50周年纪念大会上所指出的:“在当时形势下,能否使掌握着全国政权的国民党最高领导转到团结抗日的政策上来,这对能否顺利地实现全民抗战是关键性的问题。西安事变以独特的方式解决了这个问题。”“正是由于西安事变的发生及其和平解决,才最终结束十年内战,实现了国内和平,促成以国共合作为基础的抗日民族统一战线的建立,也才有了抗日战争。”
        西安事变不仅是国共合作走向共同抗战的起点,也是中国共产党历史命运的一个重要转折点。之所以能实现这样的转折,关键在于中国共产党及时调整自己的政策。试想,如果中央红军到达陕北之后,中共中央仍坚持过去一度高喊的“武装保卫苏联”的口号,而不是倡导“停止内战、一致对外”,主张建立抗日民族统一战线,就不会有中共、张学良的东北军、杨虎城的西北军之间的“三位一体”的关系,即不会有抗日民族统一战线率先在西北地区的实现,也就没有西安事变的发生。客观地说,如果西安事变不发生,如果张学良、杨虎城配合蒋介石的中央军,对刚刚实现三个方面军会师的红军进行大规模的“围剿”,红军能否在陕北立足确是一个难以预料的问题。西安事变的结果使蒋介石被迫停止了全国性的内战,也使中国共产党度过了十分困难的阶段,随后迎来了抗战中的大发展。而西安事变之所以发生并最终和平解决,中国共产党的抗日民族统一战线政策起到了关键性的作用。所以,由“武装保卫苏联”到建立抗日民族统一战线,是一个极为重要的战略转变,它不但促成了全国抗战局面的形成,也极大地改变了中国共产党自身的处境和形象。
        〔作者系中央党校(国家行政学院)中共党史教研部教授〕

      责编:俞镜淇

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      里弗斯拒绝透露复赛如何使用小卡:他和乔治都很健康 祈求好运继续

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          中国市场监管行政处罚文书网上线半年访问量破亿

            中新网北京7月9日电 (记者 王庆凯)国家市场监管总局9日表示,中国市场监管行政处罚文书网自今年1月9日上线,截至7月8日,已公示行政处罚决定书23.44万篇、网站访问总量达到1.25亿人次,日均访问量69万人次。

            国家市场监管总局介绍,为进一步深化“互联网+政务服务”,按照国务院关于全面推行行政执法公示制度有关要求,总局建设开通了中国市场监管行政处罚文书网。

            文书网具备面向社会公众的查询功能,以及面向市场监管人员的查询统计分析功能。社会公众可以通过互联网或者手机APP访问文书网,并按照被处罚人名称、处罚文号等关键词或者行政区划和案件类型,查看相关案件行政处罚决定书全文。

            据介绍,上线半年来,文书网通过将市场监管行政执法基本信息、结果信息依法公开,有力增强了行政执法透明度,有效畅通了市场监管部门与公众的联系渠道,为充分发挥社会公众对规范市场主体行为的监督作用,营造良好的营商环境和放心的消费环境提供了有力支撑。

            国家市场监管总局表示,下一步,将按要求,围绕优化营商环境、加强政务信息公开,进一步规范文书网数据标准,提升数据质量,强化分析应用,为社会公众提供更稳定、便捷的查阅服务,为市场监管人员提供更实用的分析功能。(完)

          【编辑:刘欢】

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          今日话题:复工倒计时22天 这份22大球星排名你同意吗?

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              湖北白洋河水库脱坡险情初步控制

                中新网黄冈7月9日电 (梁婷 武一力)湖北白洋河水库脱坡险情得到初步控制。截至7月8日19时,该水库水位由7月6日下午8时的85.6米降至84.3米,使大坝安全总体可控,险情得到初步控制,累计安全转移3个乡镇、27个村、28858人。

                湖北黄冈浠水县白洋河水库兴建于1958年,库区位于长江中游北岸巴水支流白洋河上游,关口镇和团陂镇交界处,周边共有7个行政村,承雨面积21.4平方千米,总库容2403万立方米。

                7月以来,浠水县全县范围内连降暴雨,境内关口镇白洋河库区水位快速上涨,超历史水位。7月5日19时30分,该水库大坝发生小面积脱坡;7月6日,该水库又突发大面积散浸和左坝肩脱坡险情,涉险面积约1000平方米。

              第二溢洪道泄洪 梁婷 摄

                险情发生后,黄冈市、浠水县组织指挥应急抢险突击队和党员干部等500余人,动用车辆和机械20余台套开展抢险。经现场指挥部召集水利专家紧急会商,制定抢险方案,采取彩条布覆盖大坝外坡、脱坡区域挖导流沟排水、在脱坡区域由下往上钉木桩、填充石料加固等措施,于7月7日凌晨2时完成护坡加固,使大坝安全总体可控,险情得到初步控制。

                为进一步确保大坝安全,7月7日凌晨2时30分又开挖第二溢洪道泄洪,纳入转移范围的28858名民众在泄洪前全部安全转移,其中集中转移安置1579人、分散安置27279人。

                浠水县将继续坚持24小时驻守,加大水库查险处险力度,补充抢险物资,做好转移民众安置工作,确保水库安全和周边民众生命财产安全。该县已抽调公安干警、教育系统人员,协助做好转移民众后勤保障工作,确保饮食、饮水等需求。(完)

              【编辑:房家梁】

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